Лекот gepotidacin, кој ќе се продава под брендот Blujepa, се очекува да биде достапен во втората половина на 2025 година. Ова е прва нова класа на антибиотици одобрена по речиси 30 години, обезбедувајќи клучна опција за третман на уринарни инфекции кои се отпорни на постоечките лекови, пренесува Everydayhealth.

Во клиничките испитувања, овој антибиотик покажал ефикасност еднаква или дури супериорна во однос на водечките постоечки терапии, што го прави вредна алтернатива. Лекот генерално добро се поднесува, а најчестите несакани ефекти се благи до умерени гастроинтестинални проблеми, како што се дијареја и гадење.

Жените и девојчињата кои страдаат од инфекции на уринарниот тракт (ИУТ), особено оние кои често се повторуваат и не реагираат на досегашните третмани, сега имаат нова опција благодарение на одобрувањето на Blujepa од страна на ФДА.

Антибиотикот е одобрен за жени над 12 години со некомплицирани инфекции на уринарниот тракт, односно оние што не се прошириле надвор од мочниот меур до бубрезите.

„Новата терапија е голем напредок, бидејќи постои значителен број жени со ИУТ кои станале отпорни на постоечките антибиотици. Овој лек им нуди можност на оние на кои инаку би им биле потребни интравенски антибиотици“, изјави д-р Крег Комитер, професор по урологија и уролог во здравствената установа на Стенфорд, Калифорнија.

Повеќе од половина од сите жени ќе развијат ИУТ барем еднаш во текот на животот, а околу 30 проценти ќе имаат повторувачки инфекции.

Исто толку ефикасен како и постоечките опции

Одобрувањето на Blujepa се базира на позитивните резултати од две клинички испитувања во доцна фаза, EAGLE-2 и EAGLE-3. Во овие студии, Blujepa беше споредена со нитрофурантоин, водечки третман за некомплицирани ИУТ.

Во испитувањето EAGLE-2, Blujepa покажа не-инфериорност, што значи дека беше барем исто толку ефикасен како нитрофурантоин – 50% од жените биле целосно ослободени од симптоми и немале микробиолошки знаци на инфекција, во споредба со 47% кај нитрофурантоин.

„Изгледа дека Blujepa е подеднакво ефикасен како и моментално достапните терапии. Но, кога бактериите стануваат отпорни на постоечките антибиотици, изборите се ограничени, па затоа овој лек претставува важна нова опција“, додава д-р Комитер.

Несакани ефекти и достапност

Blujepa генерално добро се толерираше во клиничките испитувања. Најчестите несакани ефекти беа гастроинтестинални, при што дијарејата беше пријавена кај 14-18% од пациентите. Само мал број пациенти пријавиле посериозни симптоми, а не биле забележани животозагрозувачки несакани ефекти.

Според Линдзи Мејер, директорка за корпоративни медиуми во ГСК, лекот ќе стане достапен во САД во текот на летото, а наскоро ќе бидат објавени детали за цената и осигурителното покритие.

„Цената секогаш е фактор при препишувањето на нови лекови. Овој антибиотик треба да се користи внимателно и да се зачува за третман на бактерии кои се веќе отпорни на постоечките терапии“, заклучува д-р Комитер.